Младший специалист отдела регистрации

г. Москва

Младший специалист отдела регистрации

Обязанности:

 

- подготовка документов и образцов (лекарственных препаратов, стандартных образцов,

   биологически активных добавок) для подачи на экспертизу;

- взаимодействие с брокером с целью  организации ввоза образцов, подача на экспертизу;

- участие в процессе согласования проектов НД, ИМП, макетов;

- комплектация досье для подачи в Минздрав, Минпромторг;

- организация переводов необходимых для формирования регистрационного досье документов и их последующая редакционная правка, организация оплаты и составление отчетов;

- подача регистрационного досье в Минздрав с целью регистрации, внесения изменений, продления регистрации, получение запросов и подача ответов;

- подача досье в Минпромторг с целью проведения инспектирования на соответствие требованиям надлежащей производственной практики, подача ответов на запросы;

- ксерокопирование документов;

- проведение мониторинга статуса досье, поданного на регистрацию – отслеживание статуса рассмотрения досье на сайте уполномоченного органа;

- выполнение заданий руководителя в рамках работы отдела регистрации лекарственных препаратов.

 

Требования:

- высшее фармацевтическое/химическое образование;

- опыт работы от 1 года;

- знание регуляторного законодательства;

- навык работы с регистрационными документами;

- опыт работы в режиме многозадачности;

- грамотное деловое общение (устное и письменное);

- знание английского языка на уровне Intermediate;

- знание компьютерных приложений Word+Excel, Power Point;

- внимательность к деталям, быстрая обучаемость.

 

Условия:

- зарплата 80 000 руб.+ премия;

- офис, бизнес-центр м. Нагатинская;

- график 5/2;

- отпуск 30 дней;

- оформление согласно ТК РФ;

- оплата проезда;

- обучение (тренинги), возможность профессионального роста.

Присоединяйтесь к нашей команде

Политика нашей компании в области управления персоналом базируется на принципах единства, социальной поддержки, мотивации и материального вознаграждения работников для эффективного достижения бизнес-целей компании.

Вы можете заполнить заявку на сайте. Если у вас есть резюме, вы можете отправить его на почту.

Отправить резюме