Менеджер по регистрации лекарственных препаратов
г. Москва
Обязанности:
- Подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на лекарственные препараты (регистрация, подтверждение регистрации, изменения), биологически активные добавки. Разработка нормативной документации, проектов инструкции по медицинскому применению, макетов упаковок;
- Формирование досье для целей регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений/получения заключений о соответствии производителя ЛС требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP);
- Формирование досье для целей регистрации/перерегистрации, внесения изменений в реестр цен на ЖНВЛП;
- Подача досье и образцов в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов;
- Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах. Подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
- Ведение документооборота отдела регистрации;
- Планирование и ведение отчетности;
- Выполнение заданий руководителя в рамках работы отдела регистрации лекарственных препаратов.
Требования:
- Законченное высшее образование фармацевтическое/химическое;
- Опыт работы в аналогичной должности от 3-х лет;
- Знание английского языка не ниже intermediate;
- Владение PC, знание программ Word, Excel, Power Point;
- Навык работы с регистрационными документами;
- Владение профессиональной терминологией, умение оценить достаточность и качество документации/досье;
- Знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий, цен на ЖНВЛП, требований к формированию досье;
- Опыт работы в режиме многозадачности;
- Грамотное деловое общение (устное и письменное);
- Внимательность к деталям,быстрая обучаемость;
- Желание развиваться в области регистрации лекарственных препаратов, биологически активных добавок и работать на получение положительного результата в рамках поставленных задач.
Условия:
- Зарплата 150 000 р. + премия;
- Офис, бизнес-центр м. Нагатинская;
- График 5/2;
- Оформление согласно ТК РФ;
- Отпуск 30 дней.
Присоединяйтесь к нашей команде
Политика нашей компании в области управления персоналом базируется на принципах единства, социальной поддержки, мотивации и материального вознаграждения работников для эффективного достижения бизнес-целей компании.
Вы можете заполнить заявку на сайте. Если у вас есть резюме, вы можете отправить его на почту.