Менеджер по регистрации лекарственных препаратов

г. Москва

Обязанности: 

  • Подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на лекарственные препараты (регистрация, подтверждение регистрации, изменения), биологически активные добавки. Разработка нормативной документации, проектов инструкции по медицинскому применению, макетов упаковок;
  • Формирование досье для целей регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений/получения заключений о соответствии производителя ЛС требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP);
  • Формирование досье для целей регистрации/перерегистрации, внесения изменений в реестр цен на ЖНВЛП;
  • Подача досье и образцов в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов;
  • Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах. Подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
  • Ведение документооборота отдела регистрации;
  • Планирование и ведение отчетности;
  • Выполнение заданий руководителя в рамках работы отдела регистрации лекарственных препаратов.

Требования:

  • Законченное высшее образование фармацевтическое/химическое;
  • Опыт работы в аналогичной должности от 3-х лет;
  • Знание английского языка не ниже intermediate;
  • Владение PC, знание программ Word, Excel, Power Point;
  • Навык работы с регистрационными документами;
  • Владение профессиональной терминологией, умение оценить достаточность и качество документации/досье;
  • Знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий, цен на ЖНВЛП, требований к формированию досье;
  • Опыт работы в режиме многозадачности;
  • Грамотное деловое общение (устное и письменное);
  • Внимательность к деталям,быстрая обучаемость;
  • Желание развиваться в области регистрации лекарственных препаратов, биологически активных добавок и работать на получение положительного результата в рамках поставленных задач.

Условия:

  • Зарплата 150 000 р. + премия;
  • Офис, бизнес-центр м. Нагатинская;
  • График 5/2;
  • Оформление согласно ТК РФ;
  • Отпуск 30 дней.

Присоединяйтесь к нашей команде

Политика нашей компании в области управления персоналом базируется на принципах единства, социальной поддержки, мотивации и материального вознаграждения работников для эффективного достижения бизнес-целей компании.

Вы можете заполнить заявку на сайте. Если у вас есть резюме, вы можете отправить его на почту.

Отправить резюме