CSC Pharma
⚠ Рецептурный препарат

Производитель: Laboratori Baldacci

Действующее вещество: метадоксин

Лекарственная форма: таблетки

Имеются противопоказания. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией по применению и проконсультироваться со специалистом.

Метадоксил снижает уровень алкоголя в крови и продолжительность его пагубного воздействия на организм, таким образом, облегчая метаболизм и усиливая выведение алкоголя и его токсичного метаболита ацетальдегида. Он оказывает защитное действие на клетки печени, снижает степень повреждения печени у пациентов со стеатозом.

Единственное средство для лечения алкоголизма с гепатопротекторными свойствами

Алкоголизм (хронический алкоголизм, острая и/или хроническая алкогольная интоксикация).

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Внутрь. Хронический алкоголизм: 1 таблетка 2 раза в день за 15-30 мин перед приемом пищи.

Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания.

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1 /10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).

Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств

Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Прочие

Очень редко: снижение аппетита.

Торговое название: Метадоксил

Международное непатентованное наименование: метадоксин

Лекарственная форма: таблетки

Состав

Действующее вещество: метадоксин 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 85 мг, магния стеарат 15 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

средство лечения алкоголизма

Код: N07BB

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метадоксин снижает продолжительность действия этилового спирта и снижает его содержание в плазме крови, ускоряет метаболизм этанола (в т.ч. его токсичных метаболитов, например, ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма.

Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня АТФ в печени и головном мозге, стимулируя его синтез.

Метадоксин увеличивает высвобождение ГАМК и ацетилхолина. Обладает противорвотным действием.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80 %). Связь с белками плазмы — 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 40-60 минут.

45-50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35-50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.

Показания для применения

Алкоголизм (хронический алкоголизм, острая и/или хроническая алкогольная интоксикация).

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Меры предосторожности при применении

Применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата.

Применение во время беременности и грудного вскармливания:

Нет данных о применении метадоксина в период беременности, потенциальный риск для плода неизвестен.

Метадоксил не следует применять в период беременности, только в случае крайней необходимости.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Хронический алкоголизм: 1 таблетка 2 раза в день за 15-30 мин перед приемом пищи.

Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

Передозировка

случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и принять поддерживающие меры наряду с симптоматическим лечением.

Побочное действие

Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания.

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1 /10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).

Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств

Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Прочие

Очень редко: снижение аппетита.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном применении снижается эффективность леводопы.

Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминий/ПВДХ. Или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатори Балдачи С.п.А., Италия.

Адрес: Виа Сан Микеле дельи Скальци 73, Пиза (PI).

Производитель

Лаборатори Балдачи С.п.А., Италия.

Адрес производства: Виа Сан Микеле дельи Скальци 73, Пиза (PI).

Организация принимающая претензии

ЗАО «Си Эс Си ЛТД»

115478, г. Москва, Каширское шоссе, 23, гостиница «Дом Ученых»
ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, 2 этаж, комната А.
тел. (499) 324 96 40, 324 76 36, 324 92 30,
факс: (499) 324 91 40, www.cscphanna.ru.

Где купить

Где купить?










О производителе
Laboratori Baldacci
Laboratori Baldacci

Laboratori Baldacci твердо верит в человеческие ценности, и со временем она доказала, что ее постоянная страсть, воплощенная в ее работе, может гарантировать качество и инновации. Качество продукции является главным приоритетом для Laboratori Baldacci. Ее квалифицированные специалисты работают над постоянным мониторингом всех процессов, связанных с производством, распространением и сбытом продукции. Растущий успех Laboratori Baldacci также объясняется ее способностью разрабатывать продукты, предназначенные для удовлетворения потребностей и ожиданий как врачей, так и их пациентов.