CSC Pharma

Производитель: Dompé Farmaceutici S.p.A.

Действующее вещество: кетопрофен

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Имеются противопоказания. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией по применению и проконсультироваться со специалистом.

Атрозилен гель 5% — максимально быстрое локальное снятие боли и воспаления.

Прозрачный густой гель с запахом лаванды. Препарат применяется наружно. Однократно используют 3-5 г. препарата (объем крупной вишни). В зависимости от величины поврежденного участка наносить гель 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.

Преимущества:

  • Эффективная концентрация действующего вещества в тканях;
  • Низкое системное всасывание (не более 1,35%).
  • Не вызывает высыхания и раздражения кожи (спирт, не более 5%).

Заболевания опорно-двигательного аппа­рата, в том числе остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей. Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Травматические (в т.ч. спортивные) повреждения мягких тканей.

Препарат для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Препарат для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, солнцезащитным средствам (в том числе в анамнезе); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе); реакции фотосенсибилизации (в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения; беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет). Воздействие солнечных лучей, даже в облачные дни, солярий противопоказаны в процессе лечения и в течение двух недель после последнего применения препарата.

Наружно.

Однократно используют 1-1,5 г препарата (объем вишни). Препарат наносят на поверхность кожи 2 раза в день в соответствии с размером обрабатываемого участка и предписаниями врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.

Дозировка у детей в возрасте от 6 до 12 лет соответствует таковой у взрослых и зависит от участка нанесения и рекомендаций врача.

Продолжительность лечения — препарат используется как при острых, так и при хронических заболеваниях в течение периода, варьирующегося от нескольких дней до 3-4 недель.

Местные реакции на коже, такие как эритема, сыпь, чувство жжения, зуд. Иногда эти реакции могут распространяться за пределы зоны нанесения препарата и очень редко могут быть серьезными и генерализованными.

Аллергические реакции, дерматит, контактная экзема, крапивница, буллезный дерматит, реакции фотосенсибилизации.

Очень редко возникают системные побочные реакции, такие как нарушения функции почек.

В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.

Торговое название: Артрозилен

Международное непатентованное наименование: кетопрофен

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав

В 100 г геля содержится:

Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 5,0 г (в пересчете на кетопрофен 3,125 г). Вспомогательные вещества: карбомер 1,0 г, троламин 1,9 г, полисорбат-80 0,8 г, этанол 96 % 5,0 г, метилпарагидроксибензоат 0,1 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, вода очищенная 86,0 мл.

Описание

Прозрачный гель светло-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код: М02АА10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает местное противовоспалительное, анальгетическое и антиэкссудативное действие. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов. Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается медленно. Доза 50-150 мг через 5-8 ч создает уровень в плазме 0,08-0,15 мкг/мл. Биодоступность геля — около 5%.

Показания для применения

Заболевания опорно-двигательного аппа­рата, в том числе остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей. Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Травматические (в т.ч. спортивные) повреждения мягких тканей.

Препарат для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Препарат для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, солнцезащитным средствам (в том числе в анамнезе); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе); реакции фотосенсибилизации (в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения; беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет). Воздействие солнечных лучей, даже в облачные дни, солярий противопоказаны в процессе лечения и в течение двух недель после последнего применения препарата.

Меры предосторожности при применении

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст (от 6 до 12 лет), беременность (I и II триместр).

Применение во время беременности и грудного вскармливания:

Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.

Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Однократно используют 1-1,5 г препарата (объем вишни). Препарат наносят на поверхность кожи 2 раза в день в соответствии с размером обрабатываемого участка и предписаниями врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.

Дозировка у детей в возрасте от 6 до 12 лет соответствует таковой у взрослых и зависит от участка нанесения и рекомендаций врача.

Продолжительность лечения — препарат используется как при острых, так и при хронических заболеваниях в течение периода, варьирующегося от нескольких дней до 3-4 недель.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Побочное действие

Местные реакции на коже, такие как эритема, сыпь, чувство жжения, зуд. Иногда эти реакции могут распространяться за пределы зоны нанесения препарата и очень редко могут быть серьезными и генерализованными.

Аллергические реакции, дерматит, контактная экзема, крапивница, буллезный дерматит, реакции фотосенсибилизации.

Очень редко возникают системные побочные реакции, такие как нарушения функции почек.

В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Хотя взаимодействие с другими лекарственными средствами, применяемыми местно или системно, маловероятно, в случае продолжительного лечения или лечения высокими дозами необходимо принимать во внимание возможность конкуренции между абсорбировавшимся кетопрофеном и другими препаратами, которые легко связываются с белками плазмы.

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу.

Избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.

Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения и две недели после его окончания.

После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Не использовать окклюзионную повязку.

Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции при одновременном применении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих октокрилен.

Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 5%.

По 30 или 50 г препарата в тубу алюминиевую.

1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения

Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия Виа Сан-Мартино 12-12/а, 20122 Милан. Производитель Зельаэрозоль ГмбХ., Германия D-79669 Целль (Визенталь), Визенштрассе 13. Аэрозоль Сервис Итальяна С.Р.Л., Италия 6-22049 Вальмадрера, Виа дель Мальо.

Производитель

Зельаэрозоль ГмбХ., Германия D-79669 Целль (Визенталь), Визенштрассе 13. Аэрозоль Сервис Итальяна С.Р.Л., Италия 6-22049 Вальмадрера, Виа дель Мальо.

Организация принимающая претензии

АО «Си Эс Си ЛТД»

115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.47, кор.4, 14 этаж

тел./факс: (499)311 67 71, http://www.cscpharma.ru


Р.М. Балабанова, Н.В. Чичасова, Е.И. Шмидт, Имеет ли преимущества кетопрофена лизиновая соль в купировании боли при ревматических заболеваниях.


В.Н. Амирджанова, Нестероидные противовоспалительные препараты, нелегкий выбор обезболивания при операциях на суставах.


Каратеев А.Е. Факторы, влияющие на эффективность обезболивающей терапии.


В.В. Алексеев, Опыт применения Артрозилена (лизиновая соль кетопрофена) при ступенчатом лечении неспецифических пояснично-крестцовых болей. ЭФ.


Наумов А.В. Методологическое обоснование применения инъекционной формы лизиновой соли кетопрофена в терапии боли при оказании скорой медицинской помощи.


В.А. Дробышев, Л.А. Шпагина, О.Н. Герасименко, Д.А. Шашуков, Применение Артрозилена в физиофармакотерапевтических методиках при лечении поясничных дорсопатий.


П. САРЦИ-ПУТТИНИ, Ф. АТЦЕНИ, Л. ЛАНАТА и др. Боль и кетопрофен, какова его роль в клинической практике, Reumatismo, 2010


Н.В. Чичасова, В.В. Звонарев, Т.Н. Цапина, Г.Р. Имаметдинова, Новые подходы к лечению болевых состояний в клинической практике.

Где купить

Где купить?










О производителе
Dompé Farmaceutici S.p.A.
Dompé Farmaceutici S.p.A.

Dompé farmaceutici SpA — итальянская биофармацевтическая транснациональная корпорация, основанная в 1940 году в Милане. Основное внимание компания уделяет первичной медико-санитарной и биотехнологической деятельности, исследованиям терапевтических решений для лечения редких заболеваний. Фармацевтические и биотехнологические проекты разрабатываются на полюсе Аквилы. Головной офис находится в Милане, но Dompé также присутствует в Неаполе, Бостоне, Сан-Франциско, Париже, Барселоне, Берлине и Тиране.