Регуляторные услуги

Наша история

Наша история

30 лет на рынке, миллионы людей, которым уже оказана помощь препаратами...

Больше

Наша миссия

Наша миссия

Держим слово, данное клиентам. Находим решения. Проявляем заботу.

Больше

Наша команда

Наша команда

Нас объединяет высокое чувство ответственности за бизнес и желание развивать компанию.

Больше

Благотворительность

Благотворительность

Мы считаем своим долгом помогать нуждающимся и поддерживать социальные проекты.

Больше

CSC Pharma. Регуляторное сопровождение регистрационных процессов.


В условиях постоянно меняющегося рынка CSC Pharma в 2022 году объявила о развитии нового отдельного направления своей деятельности. Это регуляторное сопровождение проектов в сфере регистрации лекарственных средств, медицинских изделий, БАД и косметических средств.

Эпидемиологическая ситуация нескольких последних лет, а теперь и санкции в некоторых областях экономики напрямую влияют на фармацевтические компании, заставляя их продумывать оптимальную стратегию регистрации своего продукта. Некоторые компании сокращают свое штатное присутствие, доверяя часть задач российским партнерам. У некоторых производителей объем проектов превышает собственные силы. В этих случаях CSC Pharma, независимая частная компания с 30-летним опытом, готова предложить стратегию регуляторного процесса, определить этапы и сформировать соответствующее предложение для партнера в виде сервисного регуляторного контракта.

Опыт CSC Pharma/Команда


В своем интервью информационно-аналитическому порталу «Фармвестник» генеральный директор CSC Pharma Сергей Белобородов пояснил: «Контрактная регуляторная деятельность для CSC Pharma – это не новое направление, — Многие годы мы успешно решаем эти задачи для наших партнеров. Но сегодня, отвечая на рост потребности рынка, мы стали оказывать регуляторные услуги даже при отсутствии коммерческого контракта на вывод препарата на рынок».

«В последние годы значительное число лончей и новых регуляторных требований создало новый импульс развития регуляторного отдела в CSC Pharma. Сегодня мы видим свою зрелость и компетентность и оказываем услуги в условиях жестких требований сервисных контрактов, - добавила директор медицинского отдела Виктория Андреева. За время существования компании на российский рынок и рынок стран СНГ было выведено около 30 новых лекарственных препаратов, пройдены GMP-аудиты десятков заводов самых разных компаний. Сейчас портфель компании стал более разнообразным и включает несколько БАД и медицинских изделий».

Преимущества сотрудничества


Зачастую стратегический план вывода препарата на рынок может достигать нескольких лет, и важно не ошибиться, выбирая объем исследований, документов и материалов регистрационного досье, аудитов и инспекций фармацевтических заводов, которые станут достаточными впоследствии при регистрации. Команда CSC подтвердила свои стратегии последующими результатами, которые выражаются в продажах наших продуктов на территории ЕАЭС.

Сотрудники медицинского отдела CSC имеют опыт работы в коммерческих компаниях, в подведомственных учреждениях государственных органов в сфере здравоохранения, имеют научные степени в области фармацевтики, а также опыт практической работы на производственных российских предприятиях в отделах разработки и контроля качества.

Среди партнеров, получавших регуляторную поддержку CSC Pharma, — Almirall, Dompe, Italpharmaco, Recipharm, Baldacci, BMG, Devicare и др..

«Мы заботимся о каждом проекте, потому что связываем сроки и качество регуляторных решений с коммерческим будущим продукта».