Левопронт сироп





⚠ РЕЦЕПТУРНЫЙ ПРЕПАРАТ

Производитель: Dompé Farmaceutici S.p.A.

Действующее вещество: леводропропизин

Лекарственная форма: сироп


Имеются противопоказания. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией по применению и проконсультироваться со специалистом.



Симптоматическое лечение кашля.
Левопронт – противокашлевой препарат не влияющий на ЦНС.


Повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата

Заболевания, связанные с бронхиальной гиперсекрецией

Снижение мукоцилиарной функции (Синдром Картагенера, цилиарная дискинезия)

Беременность

Период грудного вскармливания

Детский возраст до 2 лет;

Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтозная недостаточность


Внутрь. Для вскрытия флакона необходимо сильно нажать на колпачок и одновременно повернуть его против часовой стрелки. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается мерный стаканчик с отметками 3, 5 и 10 мл. Взрослые и дети более 30 кг: по 10 мл сиропа (эквивалентно 60 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов. Дети от 20 до 30 кг: по 5 мл сиропа (эквивалентно 30 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов. Дети от 10 до 20 кг: по 3 мл сиропа (эквивалентно 18 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов. Препарат следует принимать в перерывах между едой. Длительность лечения не должна превышать семь дней. Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу.


Частота зарегистрированных нежелательных реакций неизвестна (нет возможности точно определить частоту таких явлений на основании доступных данных): Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические и анафилактические реакции, отек век, ангионевротический отек. Нарушения со стороны психики: раздражительность, вялость, изменения личности или расстройства личности. Нарушения со стороны нервной системы: обмороки, неустойчивость походки, вертиго, тремор, парестезии, тонико-клонические судороги и малые эпилептические припадки. Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз, двусторонняя слепота. Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия, предсердная бигеминия. Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, отек дыхательных путей. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в желудке, боль в животе, тошнота, рвота, диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатический гепатит. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемическая кома. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, эритема, экзантема, зуд, кожные реакции, глоссит, афтозный стоматит, эпидермолиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: слабость в нижних конечностях; Общие расстройства и нарушения в месте введения: общее недомогание, генерализованный отек, астения.


Торговое название: Левопронт

Международное непатентованное наименование: леводропропизин

Лекарственная форма: сироп

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:

Леводропропизин

Вспомогательные вещества:

сахароза 400,0 мг; метилпарагидроксибензоат 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг; лимонной кислоты моногидрат 9,6; натрия гидроксид 3,6 мг; ароматизатор вишневый 2,5 мг; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор с характерным вишневым запахом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

трахеобронхиальное дерево. Механизм противокашлевого действия леводропропизина заключается в замедлении передачи нервных импульсов внутри С-волокон, подавляя высвобождение нейропептидных сенсоров из С-волокон in vitro. Препарат не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на мукоцилиарный клиренс у человека. У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью леводропропизин не оказывает подавляющего влияния на дыхательную систему как при спонтанном дыхании, так и при гиперкапнической вентиляции.

Фармакокинетика

Биодоступность леводропропизина при приеме внутрь составляет более 75%. Леводропропизин после приема внутрь быстро абсорбируется и распределяется в организме человека. Связывание с белками плазмы крови незначительное (11-14%). Период полувыведения составляет 1-2 часа. Выводится почками как в неизменном виде, так и в виде метаболитов (конъюгированный леводропропизин и конъюгированный р-гидроксилеводропропизин). Через 48 часов экскреция леводропропизина и вышеуказанных метаболитов почками составляет около 35% При многократном введении препарата не отмечено изменения фармакокинетических показателей и кумуляции леводропропизина. Значительных изменений в фармакокинетическом профиле у детей, пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести не выявлено.

Показания для применения

Симптоматическое лечение кашля.

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата

Заболевания, связанные с бронхиальной гиперсекрецией

Снижение мукоцилиарной функции (Синдром Картагенера, цилиарная дискинезия)

Беременность

Период грудного вскармливания

Детский возраст до 2 лет;

Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтозная недостаточность

Меры предосторожности при применении

С осторожностью:

У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 35 мл/ мин), с выраженными нарушениями функции печени, у пожилых пациентов, при одновременном приеме с седативными средствами, при сахарном диабете.

Применение во время беременности и грудного вскармливания:

Препарат Левопронт противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Для вскрытия флакона необходимо сильно нажать на колпачок и одновременно повернуть его против часовой стрелки. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается мерный стаканчик с отметками 3, 5 и 10 мл. Взрослые и дети более 30 кг: по 10 мл сиропа (эквивалентно 60 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов. Дети от 20 до 30 кг: по 5 мл сиропа (эквивалентно 30 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов. Дети от 10 до 20 кг: по 3 мл сиропа (эквивалентно 18 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов. Препарат следует принимать в перерывах между едой. Длительность лечения не должна превышать семь дней. Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, боли в животе.

Лечение: симптоматическая терапия с использованием стандартных неотложных мер (промывание желудка, прием активированного угля и др.). Взаимодействие с другими лекарственными.

Побочное действие

Частота зарегистрированных нежелательных реакций неизвестна (нет возможности точно определить частоту таких явлений на основании доступных данных): Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические и анафилактические реакции, отек век, ангионевротический отек. Нарушения со стороны психики: раздражительность, вялость, изменения личности или расстройства личности. Нарушения со стороны нервной системы: обмороки, неустойчивость походки, вертиго, тремор, парестезии, тонико-клонические судороги и малые эпилептические припадки. Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз, двусторонняя слепота. Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия, предсердная бигеминия. Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, отек дыхательных путей. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в желудке, боль в животе, тошнота, рвота, диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатический гепатит. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемическая кома. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, эритема, экзантема, зуд, кожные реакции, глоссит, афтозный стоматит, эпидермолиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: слабость в нижних конечностях; Общие расстройства и нарушения в месте введения: общее недомогание, генерализованный отек, астения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на центральную нервную систему (ЦНС) (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина. Однако, у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью, возможно угнетающее действие на ЦНС при одновременном приеме препарата Левопронт с седативными средствами. Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении заболеваний бронхолегочной системы, такими как бета-2-адреномиметики, метилксантины и их производные, глюкокортикостероиды, антибиотики, муколитические и антигистаминные средства.

Особые указания

Препарат Левопронт содержит 4 г сахарозы на одну дозу (10 мл), что следует принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом. В одной дозе содержится 0,4 ХЕ (хлебных единиц). Препарат Левопронт не содержит глютен. Препарат Левопронт содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые часто приводят к возникновению аллергической сыпи. В целом, пропилпарагидроксибензоаты обычно вызывают аллергические реакции замедленного типа, такие как контактный дерматит и реже - аллергические реакции немедленного типа с проявлениями крапивницы и бронхоспазма.

Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Сироп 6 мг/мл. По 120 мл и 200 мл во флаконы темного стекла с крышкой из полиэтилена высокой плотности с защитой от детей, уплотнителем из полиэтилена низкой плотности. По одному флакону вместе с инструкцией и мерным стаканчиком из полипропилена помещают в пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения

Домпе фармачеутичи С.п.А., Виа Сан Мартино 12 - 12/a - 20122 Милан, Италия

Производитель

Домпе фармачеутичи С.п.А., Виа Кампо ди Пиле - 67100 Л’Аквила, Италия

Организация принимающая претензии

ООО «иФарма» 143026, Россия, Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7

Телефон: +7 (495) 276-11-43

Факс: +7 (495) 276-11-47





O производителе

Dompé Farmaceutici S.p.A.



Dompé farmaceutici SpA — итальянская биофармацевтическая транснациональная корпорация, основанная в 1940 году в Милане. Основное внимание компания уделяет первичной медико-санитарной и биотехнологической деятельности, исследованиям терапевтических решений для лечения редких заболеваний. Фармацевтические и биотехнологические проекты разрабатываются на полюсе Аквилы. Головной офис находится в Милане, но Dompé также присутствует в Неаполе, Бостоне, Сан-Франциско, Париже, Барселоне, Берлине и Тиране.